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添付文書(てんぷぶんしょ)は、医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品において、警告・使用上の注意、品目仕様その他の重要事項を記載した、使用者(医師・医療機関関係者を含む)向けの製品情報記載書面である。

薬事法のその根拠があり、医薬品、医療機器については添付文書の作成と添付が義務付けられている。医薬部外品と化粧品については、必ずしも作成と添付は義務付けられていない。

◆外部リンク

・[外部リンク] 医療用医薬品の添付文書情報

・[外部リンク] 医療機器の添付文書情報

・[外部リンク] 一般用/医療用医薬品添付文書情報(財団法人日本医薬情報センター)

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