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バイオセーフティーレベル (Biosafety Level) とは、細菌・ウイルスなどの病原体などを取り扱う実験室の格付けである。Biosafety Level を略して BSL と呼ばれることが多く、例えば「レベル4」の実験室はよく BSL-4 と呼ばれる。かつては物理的封じ込め (Physical containment) と呼ばれ、P4 などと言われていたが、P が "Pathogen"(病原体)や "Protection level"(防御レベル)の略などとされることもあって混乱が生じたため、現在ではバイオセーフティーレベルもしくは BSL の名称を用いるようになった。

世界保健機関 (WHO) が制定したLaboratory biosafety manual

(和訳:実験室バイオセーフティ指針

)に基づき、各国で病原体の危険性に応じて4段階のリスクグループが定められており、それに応じた取り扱いレベル(バイオセーフティーレベル)が定められている。

◆ リスクグループ

病原体などは、その危険性に応じて、各国により次の4段階のリスクグループに分類される。

◇ グループ1

ヒトあるいは動物に病気を起こす可能性の低い微生物。

◇ グループ2

ヒトあるいは動物に病気を起こすが、実験者およびその属する集団や家畜・環境に対して重大な災害を起こす可能性は殆どない。実験室感染で重篤感染を起こしても、有効な治療法・予防法があり、感染の拡大も限られている。インフルエンザウイルスなど。

◇ グループ3

ヒトあるいは動物に通常重篤な病気を起こすが、普通ヒトからヒトへの伝染はない。有効な治療法・予防法がある。黄熱ウイルスなど。

◇ グループ4

ヒトあるいは動物に通常重篤な病気を起こし、容易にヒトからヒトへ直接・間接の感染を起こす。有効な治療法・予防法は普通得られない。エボラウイルス・マールブルグウイルス・狂犬病・天然痘ウイルスなど。

◇ 日本国での分類

病原体などの危険性は地域の環境に左右されるため、病原体などのリスク分類は地域ごとに定めることになっている(p. 2)。

日本国においては、厚生労働省所管の国立感染症研究所が、国立感染症研究所病原体等安全管理規定(第三版)

の別表2・別表3(p. 19-36)において日本国独自のリストを作製した。特に別表3は感染症法の定める特定病原体などをリスク分類したものである。

◆ バイオセーフティーレベル

バイオセーフティーレベルはリスクグループに対応している。例えばリスクグループ3の病原体は、バイオセーフティーレベル3以上の実験室で扱えば、安全である。

ただしこれはあくまで原則である。例えばリスクグループ2の病原体でも、高濃度のエアロゾルが発生するような作業などでは、バイオセーフティーレベル3の実験室で行なわないと危険である(p. 2-3)。

各国が別々に定めるリスクグループとは異なり、バイオセーフティーレベルの要件は世界共通で次の通りである。

◇ レベル1

・ 通常の微生物実験室で、特別に隔離されている必要はない。

・ 一般外来者の立ち入りを禁止する必要はないが、16歳未満の子供の入室は許可されるべきではない。

・ 実験室は、飲食・喫煙を禁止すべきである。

・ 施設にはオートクレーブが設置されている必要がある(実験室内にある必要はない)。

・ 微生物を取り扱う人物は、病原体取り扱い訓練を受けた人物であるべきである。

◇ レベル2

(レベル1に加えて)

・ 実験室の扉には、バイオハザードの警告が表示されなければならない。

・ 許可された人物のみが入室できる。

・ 実験中は窓・扉を閉め、施錠されなければならない。

・ オートクレーブは実験室内に設置されなければならない。

・ 生物学用安全キャビネット(クラスIIA以上)の設置。基本はその中で作業する(エアロゾルが発生しない作業はキャビネット外でも可)。

・ 実験者は、作業着または白衣を着用すべきである。

種名がわからない検体など「適切なリスク評価を実施するために必要な情報が(中略)不足している場合(中略)には、基本的な封じ込め策-バイオセーフティレベル2」を適用する(p. 8;原文p. 8)。

◇ レベル3

レベル2までと異なり、封じ込め実験室である。要件は次の通り。

(レベル2に加えて)

・ 廊下の立ち入り制限。

・ 白衣などに着替えるための前室を設置しなければならない。そのとき前後のドアは同時に開かない。

・ 壁・床・天井・作業台などの表面は消毒・洗浄可能なようにする。

・ 排気系を調節し、常に外部から実験室内に空気を流入させる。

・ 実験室からの排気は、高性能フィルターを通し除菌した上で大気に放出する。

・ 実験は生物学用安全キャビネットの中で行う。

・ 動物実験は生物学用安全キャビネットの中もしくは陰圧アイソレーターの中で行う。

・ 作業員名簿に記載された者以外の立ち入りは禁止される。

◇ レベル4

最高度安全実験施設である。レベル3に加えて、レベル4の実験室は他の施設から完全に隔離され、詳細な実験室の運用マニュアルが装備される。

(レベル3に加えて)

・ クラスIII安全キャビネットを使用しなければならない。

・ 通り抜け式オートクレーブを設置する。

・ シャワー室を設置する。

・ 実験室からの排気は高性能フィルターで2段浄化する。

このレベルの実験室がある国は限られており、日本では国立感染症研究所と理化学研究所筑波研究所にレベル4実験室があるが、近隣住民の反対

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